Classificazione dei dispositivi medici.

Classificazione dei dispositivi medici.

Le condizioni di base per le apparecchiature mediche per migliorare continuamente il livello della scienza e della tecnologia medica sono anche un simbolo importante del grado di modernizzazione.Le attrezzature mediche sono diventate un campo importante dell'assistenza medica moderna. Lo sviluppo dell'assistenza medica dipende in gran parte dallo sviluppo degli strumenti e anche nello sviluppo dell'industria medica, anche il suo collo di bottiglia rivoluzionario gioca un ruolo decisivo. L'attrezzatura medica si riferisce agli strumenti , apparecchiature, apparecchi, materiali o altri articoli utilizzati da soli o in combinazione nel corpo umano, compreso anche il software richiesto. L'effetto terapeutico della superficie del corpo umano e del corpo non è ottenuto attraverso mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, ma il i prodotti per dispositivi medici svolgono un certo ruolo ausiliario. Durante il periodo di utilizzo, mira a raggiungere i seguenti obiettivi previsti: prevenzione, diagnosi, trattamento, monitoraggio, remissione della malattia;diagnosi, trattamento, monitoraggio, remissione e compensazione di lesioni o disabilità;ricerca, sostituzione e aggiustamento di processi anatomici o fisiologici;e il controllo della gravidanza.

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Classificazione dei dispositivi medici

Esistono tre tipi di classificazioni più consigliate per le apparecchiature mediche, vale a dire apparecchiature diagnostiche, apparecchiature terapeutiche e apparecchiature ausiliarie.

1. Le apparecchiature diagnostiche possono essere suddivise in otto categorie: apparecchiature diagnostiche a raggi X, apparecchiature diagnostiche a ultrasuoni, apparecchiature di ispezione funzionale, apparecchiature per endoscopia, apparecchiature di medicina nucleare, apparecchiature diagnostiche di laboratorio e apparecchiature diagnostiche patologiche.

2. Le attrezzature terapeutiche possono essere suddivise in 10 categorie: attrezzature infermieristiche di reparto (lettini, carrelli, bombole di ossigeno, macchine per la lavanda gastrica, siringhe senza ago, ecc.);attrezzature chirurgiche (lettini operatori, apparecchi di illuminazione, strumenti chirurgici e vari tavoli e scaffali), sgabelli, armadi, comprese attrezzature per microchirurgia);apparecchiature per radioterapia (macchina per terapia di contatto, macchina per terapia superficiale, macchina per terapia profonda, acceleratore, macchina per terapia al cobalto 60, terapia intracavitaria con radio o 137 cesio e terapia del dispositivo dopo l'installazione, ecc.);I metodi di trattamento delle attrezzature per il trattamento della medicina nucleare includono il trattamento con radiazioni interne, il trattamento applicativo e il trattamento colloidale;apparecchiature fisiche e chimiche (in generale, possono essere suddivise in quattro categorie: attività di fototerapia, apparecchiature per elettroterapia, apparecchiature per il trattamento degli ultrasuoni e per la zolfoterapia);apparecchiature laser— Generatore laser medico (comunemente usati sono laser a rubino, laser a elio-neon, laser ad anidride carbonica, laser a ioni di argon e laser YAG, ecc.);apparecchiature per il trattamento della dialisi (i reni artificiali comunemente usati includono reni artificiali di tipo piatto e reni artificiali tubolari);Attrezzatura per il congelamento della temperatura corporea (coltello freddo a semiconduttore, coltello freddo a gas, coltello freddo solido, ecc.);attrezzature di pronto soccorso (apparecchiature per defibrillazione e stimolazione cardiaca, ventilatore artificiale, nebulizzatore ad ultrasuoni, ecc.);altre apparecchiature di trattamento (camera di ossigeno iperbarico, cromo elettrico ad alta frequenza per oftalmologia, assorbitore di ferro elettromagnetico, cutter vitreo, separatore di sangue, ecc.).Questi appartengono tutti alle apparecchiature di trattamento speciali per ciascun reparto, se necessario, possono essere suddivisi in una categoria separata.

3. Le apparecchiature ausiliarie possono essere suddivise nelle seguenti categorie: apparecchiature di disinfezione e sterilizzazione, apparecchiature di refrigerazione, sistema di aspirazione centrale e fornitura di ossigeno, apparecchiature di condizionamento dell'aria, apparecchiature per macchinari farmaceutici, apparecchiature per banche del sangue, apparecchiature per l'elaborazione di dati medici, apparecchiature video e fotografiche mediche, eccetera.

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Funzioni

L'attrezzatura medica è un simbolo importante del grado di modernizzazione, l'elemento più basilare del trattamento medico, della ricerca scientifica, dell'insegnamento e della ricerca e dell'insegnamento, ed è anche la condizione di base per migliorare continuamente il livello della scienza e della tecnologia medica.Lo sviluppo delle discipline cliniche dipende in larga misura dallo sviluppo degli strumenti, e gioca anche un ruolo decisivo.Pertanto, le apparecchiature mediche sono diventate un campo importante della medicina moderna.Le apparecchiature mediche si riferiscono a strumenti, apparecchiature, apparecchiature, materiali o altri elementi utilizzati sul corpo umano da soli o in combinazione, compreso il software richiesto;i suoi effetti sulla superficie e sul corpo del corpo umano non sono ottenuti con mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, ma Questi mezzi possono partecipare e svolgere un certo ruolo ausiliario;il loro utilizzo è finalizzato al raggiungimento delle seguenti finalità previste:

(1) Prevenzione, diagnosi, trattamento, monitoraggio e alleviamento delle malattie;

Attrezzatura medica professionale

(2) Diagnosi, trattamento, monitoraggio, mitigazione e risarcimento per lesioni o disabilità;

(3) Ricerca, sostituzione e aggiustamento di processi anatomici o fisiologici;

(4) Controllo della gravidanza.

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Requisiti tecnici

Non ci sono interruzioni di corrente in ospedale.Una volta che si verifica un'interruzione di corrente, può minacciare la vita dei pazienti.Allo stesso modo, le apparecchiature mediche non possono essere spente.Pertanto, le apparecchiature mediche hanno requisiti molto severi sulle specifiche di alimentazione.Pertanto, ci sono specifiche speciali nella progettazione di batterie per apparecchiature mediche.

La domanda di prodotti elettronici medici in Cina sta crescendo più della media globale: un'enorme base di popolazione e una popolazione in rapido aumento di anno in anno e una crescente consapevolezza della salute da parte delle persone, guidata dalle politiche nazionali, dall'informatizzazione medica e dalla rivoluzione tecnologica.La domanda del mercato di prodotti elettronici medici in Cina continua a mantenere una rapida crescita.

Inoltre, la Cina ha iniziato ad attuare il 12° piano quinquennale, in cui il futuro sviluppo delle apparecchiature mediche ha i seguenti tre obiettivi: 1) Accelerare lo sviluppo dell'industria nazionale delle apparecchiature mediche;2) Implementare un sistema di approvvigionamento unificato;3) Istituzioni mediche domestiche La priorità dovrebbe essere data all'acquisto di attrezzature mediche domestiche.Con la graduale attuazione di questo piano di riforma medica, i produttori nazionali di apparecchiature mediche hanno fatto tutti i preparativi per sfruttare questa rara opportunità di sviluppo per sviluppare una nuova generazione di apparecchiature mediche.

Oltre alle apparecchiature mediche che devono essere conformi a standard riconosciuti a livello internazionale, altre cose come le prestazioni di base e se l'alimentatore utilizzato soddisfa le specifiche sono molto importanti, perché la salute del paziente ne risentirà direttamente o indirettamente.Tuttavia, per le apparecchiature mediche elettroniche relative alla cura del paziente, al trattamento clinico, al monitoraggio della salute o alla scansione delle immagini, in caso di interruzione dell'alimentazione, interruzione dell'alimentazione o altri problemi, le conseguenze influiranno direttamente sulla salute del paziente e persino sulla sua Salute.Causare danni temporanei o permanenti.

Prendiamo ad esempio le apparecchiature di laboratorio o le apparecchiature diagnostiche.Una volta che c'è un problema con l'alimentazione, il personale medico non sarà in grado di fare una diagnosi corretta in tempo, e talvolta dovrà anche fare diversi test in più.Ciò farà perdere tempo e aumenterà la mentalità del personale medico e dei pazienti.fardello.

Inoltre, una volta che l'alimentazione elettrica delle apparecchiature mediche viene a mancare, anche se non costituisce immediatamente un problema di sicurezza, non sarà in grado di svolgere le sue funzioni di base.Pertanto, gli sviluppatori di apparecchiature mediche non devono solo colmare le lacune di progettazione nella fase di concezione del prodotto, ma anche durante l'intero ciclo di vita del prodotto. I rischi rilevanti sono costantemente gestiti internamente per evitare guasti alle apparecchiature.

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Caratteristiche

Le apparecchiature mediche in senso lato comprendono le apparecchiature mediche e le apparecchiature mediche domestiche, mentre le apparecchiature mediche professionali non includono le apparecchiature mediche domestiche.Si può vedere che mentre sono strettamente correlati, sono anche una relazione inclusiva e le sottili differenze non sono difficili da vedere.

La riparazione e la manutenzione di attrezzature mediche su larga scala, l'installazione e la demolizione delle attrezzature sono uno dei compiti principali del reparto attrezzature dell'ospedale.È direttamente correlato alla sicurezza dell'uso delle attrezzature, all'efficacia dell'ispezione e al collaudo delle apparecchiature mediche cliniche e alla collaborazione e continuità del lavoro medico in tutto l'ospedale.Il punto fondamentale dello sviluppo e della progettazione del sistema è il modo in cui il reparto attrezzature utilizza manodopera limitata, risorse materiali e risorse limitate.È molto importante garantire il normale tasso di utilizzo delle apparecchiature in considerazione del rapporto costo-efficacia per ottenere un grado più elevato di manutenzione autonoma.Materia.

Sulla base della specificità della manutenzione delle apparecchiature mediche, questo articolo utilizza codici a barre digitali e numerazione automatica delle apparecchiature per creare file per la riparazione e la riparazione delle apparecchiature e statistiche informatiche complete sui dati di riparazione, manutenzione, installazione e obsolescenza delle apparecchiature.

Obiettivi di progettazione del sistema

Quanto segue descrive il sistema da diverse caratteristiche del sistema, concentrandosi sulla fornitura di un'idea di sviluppo, piuttosto che un semplice sistema.

Intelligente

Un sistema di gestione della manutenzione delle attrezzature ospedaliere su larga scala non dovrebbe semplicemente ripetere le procedure manuali, dovrebbe essere un programma con caratteristiche intelligenti.Questo sistema contiene diversi moduli EOQ, promemoria di allarme per la manutenzione delle apparecchiature appositamente impostato.Quando un'apparecchiatura da riparare viene inviata alla sezione apparecchiature per la manutenzione, il computer lo ricorderà automaticamente (in base alla data di scadenza dell'apparecchiatura da riparare) perché il manutentore non l'ha riparata in tempo.L'allarme è suddiviso in tre livelli (e allarmi acustici e visivi).Normalmente, quando il sistema si trova nell'interfaccia di accesso, adotta il tipo di modulo del server e lo controlla ogni tanto.Se l'apparecchiatura riparata deve essere riparata, il sistema utilizzerà allarmi sonori e luminosi sull'interfaccia operativa per ricordare prontamente all'ingegnere di riparare.

Il sistema fornisce moduli per la classificazione delle apparecchiature, la gestione delle apparecchiature, la gestione dei pezzi di ricambio, la gestione delle informazioni, l'output di report e l'analisi statistica, che possono eseguire analisi statistiche su vari indicatori di lavoro di manutenzione e visualizzare i risultati dell'analisi statistica sotto forma di tabelle.Come le statistiche di manutenzione delle apparecchiature di manutenzione, il numero di apparecchiature presentate per l'ispezione, il tasso di riparazione della manutenzione delle apparecchiature, il tasso di restituzione della manutenzione delle apparecchiature e le statistiche dell'inventario dei componenti e l'analisi del fattore di scarto delle apparecchiature.

Per l'integrità e la sicurezza dei dati, utilizziamo il codice per implementare funzioni automatiche di backup e ripristino del database e gli amministratori di sistema possono anche eseguire manualmente il backup e il ripristino dei dati.Un'altra tecnologia è un meccanismo di autorizzazione rigoroso, in cui l'amministratore assegna diversi permessi di gestione in base alle diverse responsabilità dell'operatore tecnico.

stabilità

Il sistema informatico adotta Windows XP Advanced Server e, attraverso la raccolta di dati in background, fornisce agli ingegneri una piattaforma client e server ad alte prestazioni.Il metodo di elaborazione dei dati che utilizza questo sistema è abbastanza semplice.Può elaborare vari formati di visualizzazione e stampare report di dati.Dati e report complessi possono essere elaborati liberamente.


Tempo di pubblicazione: 20-dic-2021